NOTICE 탐색은 한국어로 제공됩니다. 관리되는 규제 콘텐츠와 문서는 공식 검토를 거친 번역본이 게시될 때까지 승인된 영어 또는 터키어로 유지됩니다.

증거에 기반한 업데이트

뉴스 및 규제 업데이트

기업 소식과 규제 정보는 구분되어 게시되며, 날짜가 표기되고 공신력 있는 출처와 연결됩니다.

Patient monitoring software and active medical-device interface with technical orange contours
01

NOTICE, Applus+ Laboratories 합류

Applus+ Laboratories는 2025년 7월 17일 NOTICE 인수를 발표하며 의료기기 적합성 평가 역량을 확대했습니다.

공식 출처 열기
02

규제 업데이트

이 영역에는 승인된 업데이트가 게시일, 시행일, 출처 및 영향을 받는 프로세스와 함께 게시됩니다.

원본 사이트 보관 자료 아래의 과거 공지는 콘텐츠 손실을 방지하기 위해 보존된 것으로, 현행 MDR 지침이나 운영 지시가 아닙니다.
Legacy / transitional

Extension of MDD certificates

The source-site MDD extension announcement is retained for historical and transitional reference.

관련 원본 파일
Legacy / transitional

Designation under Directive 93/42/EEC

The source MDD designation announcement is not a current statement of MDR scope.

관련 원본 파일
QMS verification pending

ISO/IEC 17065 accreditation announcement

The source announcement is preserved pending confirmation of its date and continuing public relevance.

관련 원본 파일
Historical

ISO 13485 accreditation announcement

The source referred to ISO 13485:2012 and is retained only with historical context.

관련 원본 파일
QMS verification pending

Certification methods and procedures published

The source publication notice is retained while current codes, revisions and effective dates are verified.

관련 원본 파일