NOTICE · Notified Body 2764
Applus+ Laboratories bünyesinde EN — English
NOTICE Onaylanmış Kuruluş 2764 Portal girişi

Kontrollü kamu bilgisi

Kaynaklar ve dokümanlar

Yayımlanmış formlar, prosedürler ve rehberler; dil, doküman kodu, revizyon ve durum bilgileriyle sunulur. Yürürlükten kaldırılmış içerik sessizce değiştirilmek yerine açıkça işaretlenir.

01

Başvuru kaynakları

Güncel başvuru rehberleri ve beyanlar uygulanabilir dijital iş akışına bağlanır.

02

Belgelendirme bilgileri

Değerlendirme yolları, yükümlülükler, gözetim ve sertifika durum kontrollerini inceleyin.

03

Mevzuat güncellemeleri

NOTICE, ilgili değişiklikleri ve yürürlük tarihlerini açık kaynak referanslarıyla yayımlar.

Kontrollü yayın kaydı

Kamuya açık doküman kütüphanesi

Kaynak siteden aktarılan dosyalar sağlama toplamıyla doğrulanmıştır. Revizyonu veya yürürlük tarihi kaynakta belirtilmeyen kayıtlar üretim yayını öncesinde KYS onayı bekler.

Yayın kontrolü “Eski/geçiş dönemi” etiketli MDD içeriği güncel MDR rehberi değildir. “Düzeltme bekliyor” kayıtlarının indirilmesi engellenmiştir.

Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

tıklayınız..

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

ISO 17021 Akreditasyon Belgesi

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25657537a3012782efba2bd0d9b78957e2f19945ed749f105d369392c15df02ff02

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.07.01 - Başvuru Formu

Kod
M.FR.07.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256023f9106b7a4e7a395430f788870be0df850c539c78cd3ffa03fe056effbc94d

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.07.03 - ISO 13485 Belgelendirme Akış Şeması

Kod
M.FR.07.03
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256d225b2dc100b6de909fe9c9058a165b3c7fd7b5bf1c8358494075aa2c2f6ddf4

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.08.15 - Planlanan Değişiklik Bildirim Formu

Kod
M.FR.08.15
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2561f9d41b4e33478e4471f10a49c5c3359d9efcd5f0d8bc94c7df17a1253508be8

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.09.01 - Gözetim Denetimi Öncesi Planlanmış Değişiklik Kontrol Formu

Kod
M.FR.09.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25634fc03285fc62b71fdac7aa6c5466e99ba74eebc40dce61f8623cbadc5fecdad

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.19.01 - Gizlilik Beyanı

Kod
M.FR.19.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256398450da4c631b93504a4c50ea52f20474ee548cbfbf3b44d9d0e55f88c6dee7

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.20.01 - Tarafsızlık Beyanı

Kod
M.FR.20.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c5d9f868a3270f67486419d6cb90605e73b634291baebd546ae830f203d623a1

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.23.02 - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar

Kod
M.FR.23.02
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25686bee11f6203492eb4e6b85f0c9b8cf1fe3e20659f5505f9985aac2100b1e149

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.FR.24.01 - Müşteri Şikayet, İtiraz ve Öneri Formu

Kod
M.FR.24.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25637642f14de3f82cf196a5c4bdd190346a38a7dd5b413fa269e917828924aaa7c

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.07 - Belgelendirme Başvurularının Alınması & Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
M.PR.07
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2567b854963b0c3b518a8128e5bbfccb39a9b3890bc7a7f8978c80baffab06652b9

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.10 - Belgelerin Askıya Alınması, Kapsam Daraltması, İptali Ve Bildirimi Prosedürü

Kod
M.PR.10
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2567fe70ce9e890881b162c70734530069e84abda21f29ac8b960d3ef76e8892822

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.11 - Belgelendirme Kuruluşu-Onaylanmış Kuruluş Değişikliği Prosedürü

Kod
M.PR.11
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2561ace2eab0599147917cb68b8ffcca20c6d4f2d2bb560c43d2713e92645fb443e

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.21 - Sertifika ve Marka Kullanım Prosedürü

Kod
M.PR.21
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2561352e4020424a1bcba6adea55e81e20793aaabbfde4072e48309f920b79adff5

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.24 - İtiraz ve Şikayetlerin Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
M.PR.24
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256136bf6f4a0c686ad27bdfc0174191cd412fe11a748654998b4b1ca3836ce0b06

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.27 - Taşeron Faaliyetlerinin Kontrolü Prosedürü

Kod
M.PR.27
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256ee43437ea84dddc92c56fce0777002611ce831aa4086e613e643778379fa2ed5

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.31 - Uzaktan Denetim Prosedürü

Kod
M.PR.31
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256367ea3a6caa8efa4faa04bb4ff339953eeadf3aed483567bac632def5a537e1d

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.32 - Pandemi Güvenlik Prosedürü

Kod
M.PR.32
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2567f8cb8bd89339a15e28e31337d697f4c52e3a392a7cbf3ba227379f4dc9c8ad6

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.38 - ISO 13485 Denetim Süresi Belirleme ve Planlama Prosedürü

Kod
M.PR.38
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2565a44fa08468b5171dab933c98fdc3d9e845848ed23f4a654c366e7827c8dba94

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.PR.39 - ISO 13485 Denetim Ücreti Belirleme Prosedürü

Kod
M.PR.39
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256ffc84aa5690fc1774003bbdd0a11006c7f50e886f27c9956f36d146e9e8db0ce

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

M.TL.07.01 - Ön Başvuru Talimatı

Kod
M.TL.07.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256bfd61da4c86ab990784e7c02a6628cb62d1e0deff5055e9d73bae17510e19aac

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

ISO 17021 Akreditasyon Belgesi

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25657537a3012782efba2bd0d9b78957e2f19945ed749f105d369392c15df02ff02

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

M.FR.08.15 - Planlanan Değişiklik Bildirim Formu

Kod
M.FR.08.15
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25623c0aa832467a7a40c32d5109b4b0fb553489f1bff267052844ff98b42fa68f4

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

M.FR.19.01 - Gizlilik Beyanı

Kod
M.FR.19.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256398450da4c631b93504a4c50ea52f20474ee548cbfbf3b44d9d0e55f88c6dee7

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

M.FR.20.01 - Tarafsızlık Beyanı

Kod
M.FR.20.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c5d9f868a3270f67486419d6cb90605e73b634291baebd546ae830f203d623a1

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

M.FR.23.02 - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar

Kod
M.FR.23.02
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25686bee11f6203492eb4e6b85f0c9b8cf1fe3e20659f5505f9985aac2100b1e149

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

M.FR.24.01 - Müşteri Şikayet, İtiraz ve Öneri Formu

Kod
M.FR.24.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256cf518515595c7b14d1552b3fffe736ee2e402285a923b8d46d00770df6340458

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

ISO 17021 Akreditasyon Belgesi

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25657537a3012782efba2bd0d9b78957e2f19945ed749f105d369392c15df02ff02

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.07.01 - Başvuru Formu

Kod
M.FR.07.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256023f9106b7a4e7a395430f788870be0df850c539c78cd3ffa03fe056effbc94d

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.07.04 - MDR Belgelendirme Akış Şeması

Kod
M.FR.07.04
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2562aa1e8616304d0c22991c24db850121a101d721951c68bd4d78eaaeaf4f71d45

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.07.07 - Yapılandırılmış Diyalog

Kod
M.FR.07.07
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25683b2b6cbe03d836a3aaa77cb357bd92c49f6136a447b4dad3a16ea6da04f51db

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.08.15 - Planlanan Değişiklik Bildirim Formu

Kod
M.FR.08.15
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25623c0aa832467a7a40c32d5109b4b0fb553489f1bff267052844ff98b42fa68f4

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.09.01 - Gözetim Denetimi Öncesi Planlanmış Değişiklik Kontrol Formu

Kod
M.FR.09.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256f259406820555c31559a039ab6d44f72e7db51d0260893c24f1456427fb7bc95

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.19.01 - Gizlilik Beyanı

Kod
M.FR.19.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256398450da4c631b93504a4c50ea52f20474ee548cbfbf3b44d9d0e55f88c6dee7

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.20.01 - Tarafsızlık Beyanı

Kod
M.FR.20.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c5d9f868a3270f67486419d6cb90605e73b634291baebd546ae830f203d623a1

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.23.02 - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar

Kod
M.FR.23.02
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25686bee11f6203492eb4e6b85f0c9b8cf1fe3e20659f5505f9985aac2100b1e149

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.24.01 - Müşteri Şikayet, İtiraz ve Öneri Formu

Kod
M.FR.24.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25637642f14de3f82cf196a5c4bdd190346a38a7dd5b413fa269e917828924aaa7c

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.36.01 – Başvuru Formu – İthalatçılar & Dağıtıcılar

Kod
M.FR.36.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256389d17a4e896c23d2e25eb75f6590f9505b16f58ddab2fea30ac673c68d22500

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.FR.36.03.b - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar - İthalatçılar & Dağıtıcılar

Kod
M.FR.36.03.B
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c4981a5295e604ea04bd63d7d09bc316a2d2124cd9a303d9e26823378d91e129

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.07 - Belgelendirme Başvurularının Alınması & Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
M.PR.07
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2567b854963b0c3b518a8128e5bbfccb39a9b3890bc7a7f8978c80baffab06652b9

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.10 - Belgelerin Askıya Alınması, Kapsam Daraltması, İptali Ve Bildirimi Prosedürü

Kod
M.PR.10
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2567f74b95c590ae831c333f0c39af8fcb321e51742eea32f2b515e19cb45cbe769

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.11 - Belgelendirme Kuruluşu-Onaylanmış Kuruluş Değişikliği Prosedürü

Kod
M.PR.11
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2568343ee691b4f24cbb641a5d1d7af40aa271adf12df14ec4bab5655534f60f52a

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.21 - Sertifika ve Marka Kullanım Prosedürü

Kod
M.PR.21
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2564041f25d352d453c9ff935b75c2de8bccdfbb0e03e66e9dad1f6f972fe291dc3

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.22 - Denetim Süresi Belirleme ve Planlama Prosedürü

Kod
M.PR.22
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256200b3cab058ccecefe127d2bfb7ae3b285067fc8e018189cf9b228a5f010c478

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.23 - Denetim Ücreti Belirleme Prosedürü

Kod
M.PR.23
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25659013cab7ff16b88f78dca3d54905261fabeed4001df4e17539f9162323ca2ef

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.24 - İtiraz ve Şikayetlerin Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
M.PR.24
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256136bf6f4a0c686ad27bdfc0174191cd412fe11a748654998b4b1ca3836ce0b06

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.27 - Taşeron Faaliyetlerinin Kontrolü Prosedürü

Kod
M.PR.27
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256ee43437ea84dddc92c56fce0777002611ce831aa4086e613e643778379fa2ed5

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.30 - Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri Prosedürü

Kod
M.PR.30
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25692afd34a30d0a4971dcd51bead855d5417cd3d2225b5e25943c8f70ba13fa639

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.31 - Uzaktan Denetim Prosedürü

Kod
M.PR.31
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c4c2fba644763d817bef85fac0d93a33605ab433917d955a867be02cafdce9f5

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.32 - Pandemi Güvenlik Prosedürü

Kod
M.PR.32
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256a5c27ef8012281310b4799fb4b071d9e1c47e7e9c2bca68343271f5ec628c335

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.35 - TCR Belgelendirme Prosedürü

Kod
M.PR.35
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2569494daa84745b5ddb5678b299740bc0c758685e6b10d18f31975fa4152f4ab59

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.PR.36 - Distribütör ve İthalatçılar Belgelendirme Prosedürü

Kod
M.PR.36
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25699ced74969fcbc83d9feb6de0ca2075e3b37a348157a4756f08ff137530ef5d3

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TB.22.01 - AB 2017-745 MDR Teknik Dokümantasyon Değerlendirme Süreleri

Kod
M.TB.22.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25613b55f89ec56a0c0bdd69b85052837b5ab28dd77c8c9f6fa3ad77bb6081d4624

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TB.22.02 - AB 2017-745 MDR İnceleme Süreleri - Sınıf Is-m-r

Kod
M.TB.22.02
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2560d840f88c25083e0ff7c7eafc76fab8277d812e865f1601364b97566dff40588

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TB.23.01 - Belgelendirme Ücretleri

Kod
M.TB.23.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2566708cb2970428082b87ab869c2c781b832a9929694f1a89fc5f9626d720e4d06

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TB.35.01 - Belgelendirme Programı Tablosu

Kod
M.TB.35.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25613cd090c62120c7c5b4af80ee27a4018887d4be0985c1d965133961930379830

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TL.07.01 - Ön Başvuru Talimatı

Kod
M.TL.07.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25632a1533ca8a94e2b3c8be4296124d460594f189b7bb2c0598e1c613f3b2b2e90

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

M.TL.07.04 - Kalıt Cihazlar İçin İstisnai Durumlar

Kod
M.TL.07.04
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256906a9a2e9068241258f092e1715e92285ac458508412fd6b3fc18ad5008995a8

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.07.01 Başvuru Formu

Kod
FR.07.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25675317f45e4cedee229a2f9c4d5b8db75e3a93ccfdbfafb53a7a95971f7a8d235

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.08.15 Değişiklik Bildirim Formu

Kod
FR.08.15
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256e907df1eb82bedfc22c07af318050eccd75017ddb14a1090353bca56934b015c

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.19.01 Gizlilik Taahhüdü

Kod
FR.19.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2569b673654f8d9591e83c24a1bbfe773fccf41a073fda11555c65eef620e4f8a6e

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.20.01 Tarafsızlık Taahhüdü

Kod
FR.20.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2564c188cdc383e9a3ea905bc5dd9f079be2a2a54340e67bb877345a6ba58f20f0a

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.23.02 Belgelendirme Kuralları ve Genel Şartlar

Kod
FR.23.02
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25693dc565c06db41f882a3f62574c5e81709ca82004b98dac95939768bd0b2848b

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

FR.24.01 Müşteri Şikayet İtiraz ve Öneri Formu

Kod
FR.24.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256c30522ea4894f0b1fb60efd72b2c64e3cf9800d9f6b6385109ca0534e7a334f2

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

ISO 17021 Akreditasyon Belgesi

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256cf914dd3e5489314e4ecd9b2f1e7397751729d30e1ecd2dbf665ea27af60f0c0

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.07 Belgelendirme Başvurularının Alınması ve Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
PR.07
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256db2bc437da412410e0c41b3c3a659250e316def1b3d93dfae1f0ec31fe272488

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.08 Belgelendirme Prosedürü

Kod
PR.08
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25698c0479d9f5fdac2abc1e01d7475276a9ffc28faaf1fcd8fb974882b87f6108d

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.09 Gözetim ve Diğer Denetimler Prosedürü

Kod
PR.09
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25608df75a9fd6e2c37b0129a3b927edaaac9bfeb5a5530e77993754e7765e5c297

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.10 Belgelerin Askıya Alınması İptali ve Bildirimi Prosedürü

Kod
PR.10
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256b2b4e2cdea76e86cd856bc457814abf25517ad08083352d6d4720f53585432d1

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.11 Belgelendirme Kuruluşu - Onaylanmış Kuruluş Değişiklik Prosedürü

Kod
PR.11
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25693ba55e374965e4324fd2e9e8e980f335a461da910ee4eefc28e0f67ab045e86

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.21 Sertifika ve Marka Kullanım Prosedürü

Kod
PR.21
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25604ec4bd82bacb6c376de5b057b73641beeefdefe2a31fffb22bd23b8da3c8280

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.22 Denetim Süresi Belirleme ve Planlama Prosedürü

Kod
PR.22
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2561d38d6391749051b836acedc0eba601befcbb90d10a2ad714230b8674453b9a5

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.23 Denetim Ücreti Belirleme Prosedürü

Kod
PR.23
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256a8e34e32f68a2fccf908b31b76a1c7cf91957bb74a6e782579a151b5a49fb8e4

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.24 İtiraz ve Şikayetlerin Değerlendirilmesi Prosedürü

Kod
PR.24
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256a615ff7bdbc839e593104d9919b6235c8af3fb4d20c9b5b5a0e35a187403bd92

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.25 Belgelendirme Komitesi Çalışma Prosedürü

Kod
PR.25
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256a8f5917bb5b71c7c2a303d2d8356e5a2093041b08322ace19379b55db34455f2

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.27 Taşeron Denetim Faaliyetlerinin Kontrolü Prosedürü

Kod
PR.27
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2561dc6295e85823c82760210124d11dcf192c9cdd7818a33cef1a32eafde99b7f6

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.31 Uzaktan Denetim Prosedürü

Kod
PR.31
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-25655477412ead678652e771cf074c1bee014f69bf6f334bd3ff4708c7d99b54f36

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

PR.32 Pandemi Güvenlik Prosedürü

Kod
PR.32
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2562001e99e429e64171360a40ae16fa8c2539b42459fd7cf087fc4c083afabbace

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

TL.23.01 (AB) 2023-607 Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Talimat

Kod
TL.23.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256f2164e901a24975c76937cc724e010d5fc89577208ed1c3a0071ee7a4f79da6b

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

TL.09.01 MDR Madde 120 Kapsamında Tanımlanan Geçiş Hükmünde Belirtilen Önemli Değişiklik

Kod
TL.09.01
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-2565ef4db82167eb54a3105b82e4dbbfb10a004c362743fd64b6e0b389ab74f40cf

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

hakkında.

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256d0f023fceeabf8c5784b393c45d590d576575a17180ef9600c6e001d89c79f9a

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

form.pdf

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

form.pdf

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Legacy / transitional TR

MDD legacy/transitional

form.pdf

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

MDR

form.pdf

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir
Source migrated — QMS verification pending TR

General certification

form.pdf

Kod
Not assigned in source
Revizyon
Not stated in source
Yürürlük tarihi
Not stated in source
Yerine geçtiği revizyon
Not recorded in source
Dosya bütünlüğü ve kaynak

SHA-256dc1d54dab6ec8c00f70137927504e4f222c8395f10760b6beecfcfa94e08249f

Kaynak dosya sağlama toplamı doğrulandı.

Kaynak dosyayı indir

Pratik yönlendirme

Sık sorulan sorular

Bazı kayıtlarda neden “revizyon kaynakta belirtilmemiş” yazıyor?

Kaynak web sitesi doğrulanabilir bir revizyon değeri yayımlamamıştır. Üretim yayını öncesinde yetkili revizyonu NOTICE KYS doğrulamalıdır. Revizyon tahmin edilmez veya uydurulmaz.

SHA-256 değeri neyi gösterir?

Aktarılan tam dosyayı tanımlar. Aktarım süreci her sağlama toplamını yeniden hesaplamış ve Aşama 1 koruma envanteriyle eşleştirmiştir.